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發布時間:2018-02-14  10:04
   即「鎵」即用,全球首發肝標靶藥物─核研Dolacga kit凍晶製劑
 

核研所以多聚乳糖對肝臟特定受體的專一性及影像優越特性,發展肝功能造影劑,應用於肝功能貯存量評估。目前已成功發展為凍晶劑型即加即用的鎵68正子肝功能造影劑,在全球專利佈局,獲得美國、日本、歐盟及中華民國超過19張專利,同時榮獲第十屆國家新創獎等國內外許多獎項,為台灣原創新藥的又一新例。

全世界十分之一人口(約6億8千萬)有慢性肝炎,分別為B型、C型及其他帶原者,為肝硬化及肝癌的高危險群;根據衛福部統計與國外文獻數據顯示,台灣肝癌及肝硬化為國人十大死因之一(約419萬人),每年死亡人數約1萬4千人,而美國因肝病死亡人數亦高達每年4萬2千人。肝臟移植是挽救肝衰竭與末期肝硬化的唯一方法,但移植評估仍有不少問題,直接影響病患的存活率。因此,若能在肝臟切除之前,完整評估切肝、換肝前的肝貯存量,將大大降低換肝風險並提升肝移植之成功率。

因應國人需求核能研究所以多聚乳糖對肝臟特定受體的專一性,成功發展肝功能造影劑-核研多蕾克鎵肝功能造影劑(INER Dolacga kit),應用於肝功能貯存量評估,本藥劑適用於切肝、換肝或慢性肝炎療效評估,後續亦可用以評估慢性肝炎之嚴重度,對降低肝病死亡率有助益,符合黃金十年國家願景降低死亡率的政策,並大量降低健保給付支出。本項創新獲得包括美國、日本、歐盟及中華民國超過19張專利,同時榮獲包括第十屆國家新創獎、2014年德國紐倫堡發明獎、2015年台北國際發明暨技術交易展生技製藥組最高榮譽鉑金獎及2014年Tech Plan Grand Prix Taiwan 2014發明競賽(由日本舉辦)第三名等殊榮;研究成果發表於肝臟界重要期刊Journal of Hepatology ,躍登世界舞台。

107年1月獲得美國第一期臨床試驗之許可,為全球首次執行之肝功能臨床試驗。核研所擁有實力堅強的研究團隊,將繼續致力於擔任國內新藥研發引擎的角色,發揮創新開發的能量,造福全體人類。

【新聞聯繫人】
1.核能研究所同位素組
  王美惠博士-(O)03-4711400#7162  
  張志賢組長-(O)03-4711400#7000
2.發稿單位:綜合計畫處編訓科
  杜若婷科長-(O)02-82317919#2070;(M)0988-826692
  何 璠    -(O)02-82317919#2072;(M)0988-826697

 
圖一、核研多蕾克鎵肝功能造影劑臨床檢驗流程
相關照片(1):圖一、核研多蕾克鎵肝功能造影劑臨床檢驗流程
圖二、核研多蕾克鎵肝功能造影劑能有效區辨有功能的肝區塊,肝癌處完全無吸收
相關照片(2):圖二、核研多蕾克鎵肝功能造影劑能有效區辨有功能的肝區塊,肝癌處完全無吸收
圖三、核研多蕾克鎵肝功能造影劑採凍晶劑型,有利長期保存與全球銷售
相關照片(3):圖三、核研多蕾克鎵肝功能造影劑採凍晶劑型,有利長期保存與全球銷售